フリウェル配合錠ＵＬＤ「あすか」の添付文書
14．心疾患、腎疾患又はその既往歴のある患者［ナトリウム貯留又は体液貯留により症状が増悪することがある］。
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抗リン脂質抗体症候群• 17．服用中に消退出血が2周期連続して発来しなかった場合、投与継続に先だって妊娠していないことを確認する。 7．血栓症の家族歴を持つ患者［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある］。 【禁忌】 次の患者には投与しないこと• 手術前4週以内，術後2週以内，産後4週以内及び長期間安静状態の患者［血液凝固能が亢進され，心血管系の副作用の危険性が高くなることがある．（「重要な基本的注意」（6）の項参照）］• 血栓症• 13．アプレピタント、ホスアプレピタント［本剤の効果が減弱される恐れがある（機序は解明されていないが、これらの薬剤との併用により本剤の代謝が亢進すると考えられる）］。
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AGはいくつかタイプがあり、最近は１，２，３、に分けられます。 月経量を少なくする。 ２日以上服薬を忘れた場合は、気付いた時点で前日分の１錠を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用し、その後は当初の服薬スケジュールとおり服用を継続すること。
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骨成長が終了していない可能性がある患者［骨端の早期閉鎖を来すおそれがある．］ 副作用 血栓症（頻度不明） 血栓症（四肢，肺，心，脳，網膜等）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，下肢の急激な疼痛・腫脹，突然の息切れ，胸痛，激しい頭痛，四肢の脱力・麻痺，構語障害，急性視力障害等の症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと． アナフィラキシー（頻度不明） アナフィラキシー（呼吸困難，蕁麻疹，血管浮腫，そう痒感等）があらわれることがあるので，このような症状があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと． 注意 慎重投与 次の患者には慎重に投与すること 子宮筋腫のある患者［筋腫の腫大を促すことがあるので，定期的に内診や画像診断等の検査を行うなど慎重に投与すること．］ 40歳以上の患者［一般に心筋梗塞等の心血管系の障害が発生しやすくなる年代であるため，これを助長するおそれがある．］ 乳癌の既往歴のある患者［乳癌が再発するおそれがある．］ 乳癌の家族歴又は乳房に結節のある患者［エストロゲン投与と乳癌発生との因果関係についてその関連性を示唆する報告もあるので，定期的に乳房検診を行うなど慎重に投与すること．］ 喫煙者（「禁忌」の項参照） 肥満の患者［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある．］ 血栓症の家族歴を持つ患者［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある．］ 前兆を伴わない片頭痛の患者［脳血管障害（脳卒中等）が発生しやすくなるとの報告がある．］ 心臓弁膜症の患者（「禁忌」の項参照） 軽度の高血圧（妊娠中の高血圧の既往も含む）のある患者（「禁忌」の項参照） 耐糖能の低下している患者（糖尿病患者及び耐糖能異常の患者）［耐糖能が低下することがあるので，十分コントロールを行いながら投与すること．］ ポルフィリン症の患者［症状が増悪することがある．］ 肝障害のある患者（「禁忌」の項参照） 心疾患，腎疾患又はその既往歴のある患者［ナトリウム又は体液の貯留により症状が増悪することがある．］ てんかん患者［症状が増悪することがある．］ テタニーのある患者［症状が増悪することがある．］ 重要な基本的注意 本剤を避妊目的で使用しないこと． 本剤の服用により，年齢，喫煙，肥満，家族歴等のリスク因子の有無にかかわらず 血栓症があらわれることがあるので，次のような症状があらわれた場合は直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと． 緊急対応を要する血栓症の主な症状 下肢の急激な疼痛・腫脹，突然の息切れ，胸痛，激しい頭痛，四肢の脱力・麻痺，構語障害，急性視力障害等 患者に対しても，このような症状があらわれた場合は，直ちに服用を中止し，救急医療機関を受診するよう説明すること． 本剤の服用中に，血栓症が疑われる症状があらわれた場合は，投与を中止するなど適切な処置を行うこと． 血栓症が疑われる症状 下肢の疼痛・腫脹・しびれ・発赤・熱感，頭痛，嘔気・嘔吐等 血栓症のリスクが高まる状態（体を動かせない状態，顕著な血圧上昇，脱水等）が認められる場合は，投与を中止するなど適切な処置を行うこと． 患者には，投与開始時及び継続時に以下について説明すること． 血栓症は生命に関わる経過をたどることがあること． 血栓症が疑われる症状があらわれた場合や，血栓症のリスクが高まる状態になった場合は，症状・状態が軽度であっても直ちに服用を中止し医師等に相談すること． 血栓症を疑って他の医療機関を受診する際は，本剤の使用を医師に告知し，本剤による血栓症を念頭においた診察を受けられるようにすること． 本剤服用中にやむを得ず手術が必要と判断される場合には，血栓症の予防に十分配慮すること（「禁忌」の項参照）． 年齢及び 喫煙量により心血管系の重篤な副作用の危険性が増大するとの報告があるので，本剤服用患者には 禁煙するよう指導すること（「禁忌」の項参照）． 本剤の投与に際しては，患者の病歴調査及び検診が必要である．この検診には，血圧測定，乳房・腹部の検査及び臨床検査が含まれる．本剤投与中は 6カ月毎の検診を行い，1年に1回以上，子宮・卵巣を中心とした骨盤内臓器の検査を行うこと．また，1年に1回，子宮頸部の細胞診の実施を考慮すること． 乳癌の検査は，患者に自己検診を行うよう指導すること．特に，乳癌の家族歴又は乳房に結節のある患者では注意が必要である． 本剤投与中の器質的疾患を伴う月経困難症患者では，不正性器出血の発現に注意するとともに定期的に内診及び超音波検査等を実施して，器質的疾患の増悪の有無を確認すること．特に，子宮内膜症性卵巣嚢胞（卵巣チョコレート嚢胞）は，自然経過において悪性化することを示唆する報告があるので，画像診断や腫瘍マーカー等の検査も行うこと．本剤投与中に腫瘤が増大するなど器質的疾患の増悪が認められる場合は，他の治療法も勘案したうえで投与継続の可否を判断すること． 本剤投与中は経過を十分に観察し，期待する効果が得られない場合には漫然と投与を継続せず，他の適切な治療を考慮すること． 本剤の1年を超える投与における有効性及び安全性は確立していないので，1年を超える投与は治療上必要と判断される場合にのみ行い，定期的に画像診断及び臨床検査（血液検査等）を行うなど，患者の状態に十分注意すること． フリウェル配合錠ULD「あすか」のエチニルエストラジオールの用量はフリウェル配合錠LD「あすか」より低用量であり，ノルエチステロン・エチニルエストラジオール配合錠の臨床試験においてULD製剤がLD製剤と比較して不正性器出血の発現率が高いことを踏まえ，症状や治療目標に応じて治療薬を選択すること． 服用中に不正性器出血が発現した場合，通常は投与継続中に消失するが，長期間持続する場合は，腟細胞診等の検査で悪性疾患によるものではないことを確認の上，投与すること． 本剤の投与に際しては，問診，内診，基礎体温の測定，免疫学的妊娠診断等により，妊娠していないことを十分に確認すること． 本剤投与により希発月経等の月経異常や不正性器出血がみられる．患者にはあらかじめ十分に説明し，通常の月経に比べて出血量が多く持続日数が長い場合あるいは月経の発来がない場合には，医師へ相談するよう指導すること．出血が続く患者には必要に応じて血液検査等を実施し，異常が認められた場合には鉄剤の投与又は本剤の投与中止など適切な処置を行うこと． 服用中に消退出血が2周期連続して発来しなかった場合，投与継続に先だって妊娠していないことを確認すること． 服用中に激しい下痢，嘔吐が続いた場合には本剤の吸収不良をきたすことがあり，妊娠する可能性が高くなるので注意すること． 妊娠を希望する場合には，本剤の服用を中止後に月経周期が回復するまで避妊させることが望ましい． 本剤は黄体ホルモンと卵胞ホルモンの配合剤であることから，黄体ホルモン又は卵胞ホルモンを含有する薬剤（経口避妊薬等）を使用している場合は，本剤の投与開始前に中止させること．また，本剤投与中にこれらの薬剤を使用しないよう患者に指導すること． 適用上の注意 薬剤交付時 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること（PTPシートの誤飲により，硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し，更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）． 用法用量に関連する使用上の注意 毎日一定の時刻に服用させること． 本剤の投与にあたっては飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導すること． 初めて服用させる場合，原則として月経第1～5日目に服用を開始させること． 万一前日の飲み忘れに気付いた場合，直ちに前日の飲み忘れた錠剤を服用し，当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用する．2日以上服薬を忘れた場合は，気付いた時点で前日分の1錠を服用し，当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用し，その後は当初の服薬スケジュールとおり服用を継続すること． 妊婦，産婦，授乳婦等への投与 妊婦には投与しないこと． 妊娠が確認された場合には投与を中止すること．なお，2周期連続して消退出血が発来しなかった場合，妊娠している可能性があるため，妊娠の有無について確認すること．［妊娠中の服用に関する安全性は確立されていない．］ 授乳中の患者には投与しないこと．［母乳の量的質的低下が起こることがある．また，母乳中への移行，児において黄疸，乳房腫大が報告されている．］ 小児等への投与 小児等に対する安全性は確立されていない（使用経験がない）． 薬物動態 吸収・血中濃度 〔LD〕 単回投与 健常成人女性29例への本剤（ノルエチステロン1mg，エチニルエストラジオール0. そんなピルにはびっくりするほど様々な効果があるとドクターは言っています。 卵巣チョコレート嚢胞• しかし、月経困難症の薬としか認可されていないのは、上述されている通り毎日、長期間飲んだ場合の安全性が確認されていないからです。
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耐糖能異常• 高血圧＜軽度高血圧を除く＞• 肝腫瘍のある患者［症状が増悪することがある．］• 2周期続けて月経が来なかったときは、妊娠の可能性もありますので、直ちに医師の診察を受けてください。 高血圧＜軽度高血圧を除く＞• 要するに、飲み忘れに気づいたらすぐに飲んで、同じ日にもう一錠飲むということです。
特に初診の方は、ご来院前に必ずご連絡をお願いいたします。 また、新生仔（マウス）に投与した場合、仔の成長後膣上皮の悪性変性を認めたとの報告がある。
